Специалисты НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова приняли участие в бизнес-форуме в сфере фармацевтики и биотехнологий «IPhEB 2024»
Дата публикации: 05.04.2024Мероприятие проходило 2 апреля в Санкт-Петербурге. В рамках форума специалисты отдела обеспечения качества испытательного центра доклинических (неклинических) исследований, старшие научные сотрудники лаборатории канцерогенеза и старения Мария Анатольевна Зайцева и Лидия Васильевна Лянгинен выступили ключевыми спикерами II Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Фармацевтическая наука: вызовы и решения в ХХI веке» в секции, посвященной биомоделированию и оценке фармакодинамики и фармакокинетики в доклинических исследованиях.
Доклад Марии Анатольевны Зайцевой был посвящен опыту проведения профилактического визита Росздравнадзора, состоявшегося на базе испытательного центра доклинических (неклинических) исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России в 2023 году. Данный профилактический визит является новой инициативой регуляторных органов как альтернатива традиционному подходу при проведении контрольно-надзорных мероприятий по оценке соответствия испытательного центра принципам надлежащей лабораторной практики.
Лидия Васильевна Лянгинен представила методологию управления испытательным и вспомогательным оборудованием при проведении доклинических исследований, поделилась проблемными вопросами метрологической аттестации, а также освятила основные подходы к валидации оборудования, включая компьютеризированные системы.