От идеи к реализации: эксперты обсудили, как в России ускорить внедрение инновационных лекарственных препаратов

Старший научный  сотрудник  лаборатории канцерогенеза и старения НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Мария Анатольевна Зайцева приняла участие в симпозиуме  «Инновации в действии: от научных открытий к клинической практике», который состоялся в Волгограде  в рамках закрытого отраслевого форума «Разработка инновационных лекарственных средств: стратегия России». Мария Анатольевна представила  доклад «Производство БМКП – трансляция в систему надлежащих практик».

В форуме приняли участие более 30 организаций, среди которых были представители академических научных учреждений: ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет», Уральский федеральный университет, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, НЦИЛС ФГБОУ ВО ВолгГМУ, ФГБНУ «ФИЦ оригинальных и перспективных биомедицинских и фармацевтических технологий», Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта и др; представители компаний разработчиков лекарственных средств:  ООО «Скопинфарм», «Р-фарм», АО "Медскан", ООО «НИИ ХимРар», АО «Мединторг», ООО «ИнноВВита», ООО «Онкостар»; представители инвестиционных компаний: Unicorn Capital Partners, ООО «ООО «Таргет Медикалс»; представитель  регулятора – Центр трансфера медицинских технологий НЦЭСМП. 

–  Из всех организаций, принимавших участие в этом симпозиуме, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова – единственный Центр, который одновременно реализует производство биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), проводит доклинические исследования данных продуктов,  а также  участвует в проведении клинических исследований медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта и  клинических исследований биожэквивалентности на онкологических пациентах, – рассказала Мария Анатольевна Зайцева. – Цель симпозиума  – ускорить внедрение инновационных академических разработок лекарственных препаратов в отечественную промышленность. Множество академических организаций получают государственные контракты на инновационные разработки, однако лишь небольшая часть из них доходит до финала, то есть до конкретной реализации идеи в виде внедренного лекарственного препарата. В ходе обсуждений прозвучали мнения, что актуальной темой для развития является обеспечение  взаимодействия между всеми участниками процесса. Академические учреждения активно генерируют идеи, но поиск индустриальных партнеров становится ключевым вызовом для многих из них. В это же время со стороны индустриального сектора есть запрос на гарантии коммерциализации. Приблизительно 30% инновационных разработок приходится на долю академической среды, в то время как остальные инициативы создаются фармацевтическими компаниями, которые разрабатывают собственные решения. Таким образом, определяющим моментом является  наличие эффективных инструментов для соединения науки с индустриальными партнерами. Задача симпозиума заключалась именно в установлении связей между академическими учреждениями и представителями фармкомпаний. Также участники обсуждали, что много сложностей возникает из-за отсутствия надлежащей экспертизы в области интеллектуальной собственности, с учетом того, что факт публикации  академических достижений может ограничить возможности патентования.

На заседании участники обсудили, что необходимо создать механизмы для проактивного взаимодействия между наукой и промышленностью. Основной вопрос заключался в том, в чьих интересах должно происходить это сотрудничество. Государство активно инвестирует в фармацевтические программы, однако уход множества международных компаний значительно ограничил доступность оригинальных препаратов для пациентов. Это создает дополнительные вызовы  для импортзамещения и импортоопережения, требующие активного взаимодействия и создания условий для внедрения в отрасль новых решений. Только так можно достичь прогресса в развитии инноваций и удовлетворении потребностей пациентов.