VADEMECUM
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова организует производство БМКП за 33 млн рублей
26 октября 2022
На базе научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова к концу 2023 года отремонтируют помещения под опытное производство биомедицинских клеточных продуктов. Инвестиции составят свыше 33 млн рублей. В дальнейшем планируется лицензировать производство здесь дендритно-клеточной вакцины и CAR-T-препарата.
Началась подготовка помещений площадью 200 кв. м под ремонт, сообщили в НМИЦ. Производство расположится на первом этаже лабораторного корпуса основной площадки центра в пос. Песочном Санкт-Петербурга. Источник инвестиций – платные услуги, оказываемые НМИЦ. Подрядчиком выступает АО «ПромМонтажСтрой».
Ремонт предполагает устройство «чистых» помещений класса «Б», оборудованных шлюзами и нужными системами обеспечения требуемого уровня чистоты воздуха. Будет смонтирована новая вентиляционная система.
Затем планируется дооснастить производство и лицензировать его в соответствии с требованиями к выпуску БМКП. Здесь будет производиться дендритно-клеточная вакцина на основе раково-тестикулярных антигенов (CaTeVac) и клеточный препарат, содержащий Т-клетки с CD19+CD45+ маркерами (T-CAR-19).
Контракт на создание рабочей документации НМИЦ заключил в 2021 году.
Для модификации Т-клеток НМИЦ использовал вирусный вектор от немецкой Miltenyi Biotec. Но в конце марта 2022 года Miltenyi Biotec приостановила поставки в Россию своих расходных материалов. В августе продукция немецкой компании вошла в список товаров для параллельного импорта.
В 2023 году НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова планирует начать строительство Центра детской онкологии и онкогематологии с клинической лабораторией клеточной и генной терапии. Общие инвестиции в проект превысят 1,7 млрд рублей. Центр будет построен по федеральной адресной инвестиционной программе. Площадь лаборатории под производство БМКП для применения в клинической деятельности достигнет 1,3 тысячи кв. м. Сдать центр в эксплуатацию планируется в 2025 году.