Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения вкл.выкл.
Обычная версия сайта
Запись по телефону:
8 (812) 43-99-555 с 9 до 21 часа
без выходных

ЛЭК создан с целью осуществления экспертизы, консультирования, рекомендаций и оценки этических и правовых вопросов в планировании клинических и инициативных исследований.

Выступает гарантом соблюдения прав, безопасности и благополучия субъектов исследования, их добровольного согласия на участие в исследовании, оценивает риски для исследователей в потенциально опасных исследованиях, обеспечивает контроль проведения доклинических исследований.

Работа Комитета направлена на содействие развития науки, повышения качества исследований с участием человека, проводимых в рамках диссертационных работ, грантов и других научно-исследовательских проектов.

Проведение доклинических и клинических исследований возможно после получения одобрения Локального этического комитета при ФГБУ« НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России

В течение всего испытания Комитет осуществляет контроль соблюдения прав пациентов, участвующих в клинических исследованиях, руководствуясь практикой международных стандартов GCP и внутренних стандартных операционных процедур (СОП); обязательной практикой является ежегодная оценка безопасности исследуемых препаратов для пациентов.

Экспертиза проводится согласно СОП на основании следующих документов:

  1. Заявка на проведение клинического исследования;
  2. Резюме на главного исследователя;
  3. Список со-исследователей;
  4. Письмо-подача в ЛЭК в 2-х экземплярах;
  5. Протокол исследования;
  6. Брошюра исследователя;
  7. Образец регистрационной индивидуальной карты;
  8. Образец формы Информированного согласия пациента;
  9. Копия разрешения Минздрава на проведение исследования;
  10. Копия договора обязательного страхования жизни;
  11. Опросники пациентов;
  12. Проект договора о проведении клинического исследования;
  13. Заключение этической экспертизы, проводимой Локальным этическим комитетом, предоставляется в течение 10 рабочих дней.

Заявки на проведение этической экспертизы в рамках хозрасчетных договоров, субсидий, грантовых проектов и других активностей рассматриваются отделом организации доклинических и клинических исследований.

Почта: oncl@rion.spb.ru

Заказать обратный звонок

Оператор call-центра перезвонит Вам в течение суток с 9.00 до 21.00

Записаться на прием

Оператор call-центра свяжется с Вами для подтверждения Вашего визита к врачу с 09.00 до 17.00 пн.-пт.

Задать вопрос