Результаты исследования, позволяющие улучшить лечение HER2-позитивного олигометастатического рака молочной железы

В НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова подведены итоги исследования по лечению пациентов HER2-позитивным олигометастатическим раком молочной железы: стереотаксической лучевой терапии с назначением трастузумаб эмтанзина через 24 часа после окончания лучевой терапии.

Исследование выполнено под руководством д.м.н., профессора Т.Ю. Семиглазовой в научном отделе инновационных методов терапевтической онкологии и реабилитации совместно с отделением радиотерапии и клинико-диагностическим отделением.

Олигометастатическая болезнь — это промежуточная стадия развития опухолевого процесса, при которой локальные методы лечения всех очагов опухоли в организме, как первичной опухоли, так и ее метастазов, могут потенциально привести к полному контролю над злокачественной опухолью.

При этом оставался открытым вопрос, в какой последовательности и с каким интервалом сочетать стереотаксическую лучевую терапию с анти-HER2-терапией. В исследовании проверялась гипотеза о том, что ранний старт системного лечения после облучения усиливает противоопухолевый эффект.

В исследование включены 175 пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы с прогрессированием после трастузумаба и таксанов. Во второй линии все они получали иммуноконъюгат трастузумаб эмтанзин. Пациенты были распределены на четыре группы. В проспективную группу (n=42) вошли пациенты с олигометастатическим раком молочной железы, которым проводили стереотаксическую лучевую терапию на все доступные очаги, а через 24 часа начинали трастузумаб эмтанзин. Группы сравнения составили пациенты, начавшие трастузумаб эмтанзин через 30 суток и более после облучения, пациенты с олигометастатическим процессом без облучения и пациенты с диссеминированным процессом.

Наилучшие результаты получены в группе, где системное лечение начинали через 24 часа после облучения. Контроль над заболеванием достигнут у всех пациентов, частота объективного ответа составила 52,4%, что в 3,9 раза выше, чем в остальных группах в совокупности (13,5%). Выживаемость без прогрессирования через год составила 100%. Для сравнения: при начале терапии через 30 суток и более она была 55%, при лечении без облучения — 46,8%, при диссеминированном процессе — 38,7%. Сокращение интервала до 24 часов снижало риск прогрессирования на 78% по сравнению с отсроченным началом лечения. Независимыми благоприятными факторами прогноза стали проведение стереотаксической лучевой терапии, начало лечения через 24 часа и наличие одного-двух метастатических очагов. Профиль токсичности оставался контролируемым: частота гепатотоксичности не превышала таковую при монотерапии трастузумаб эмтанзином, а лучевые осложнения были единичными, купировались консервативно и ни в одном случае не потребовали отмены лечения.

«Полученные данные показывают, что для пациентов с олигометастатическим HER2-позитивным раком молочной железы важно не только сочетать лучевую и лекарственную терапию, но и правильно выбрать интервал между ними. Перспективным представляется изучение стереотаксической лучевой терапии с ультракоротким интервалом до начала системной терапии в комбинации с другими классами противоопухолевых препаратов, включая иммунотерапию и иммуноконъюгаты, при различных злокачественных новообразованиях в рамках проспективных рандомизированных исследований», — отмечает профессор Т.Ю. Семиглазова.

Окончательные результаты исследования опубликованы в журнале «Вопросы онкологии» (2026, Т. 72, № 3) и представлены в качестве постерного доклада на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2026 в Мадриде.