Отдел доклинических и клинических исследований

В настоящее время в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России проводятся многоцентровые международные клинические исследования, спонсируемые крупными фармацевтическими компаниями. Выбор нашего учреждения обусловлен высоким уровнем квалификации исследователей, многие из которых имеют многолетний опыт участия в такого рода испытаниях, и возможностью обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи.

Отдел клинических исследований сотрудничает с такими крупными международными организациями, как:

	AstraZeneca AB, Sweden
	Covance Inc., USA
	Merck Sharp & Dohme Corp., USA
	Merck KGaA, Germany
	Bristol-Myers Squibb Company, USA
	Pfizer Inc., USA
	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland
	Novartis International AG, Switzerland
	AbbVie Inc., USA
	AB Science, France
	Janssen-Cilag International N.V., Belgium

Основными направлениями деятельности отдела являются:

• оформление разрешительной документации для проведения исследований;
• заключение договоров, дополнительных соглашений, контроль за выполнением обязательств сторонами в рамках договора;
• оформление документов для отчетов по научно-исследовательским договорам;
• организация проведения этической экспертизы по новым и по внесению изменений в текущих исследованиях;
• обеспечение качества при проведении клинических исследований (обучение сотрудников, внутренний аудит, подготовка и внедрение СОП).

Опыт в проведении клинических исследований:

• Международные многоцентровые клинические исследования I-IV фаз;
• Успешный опыт прохождения аудитов.

Как мы увеличиваем количество исследований в России:

• Ежегодное участие в Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи», организатором которого является ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова».
  Официальный сайт: https://forum-onco.ru;
• Участие в проекте Правительства РФ «Фарма 2030»;
• Анкетирование пациентов на платформе . Основываясь на результатах опроса, пациент получит высококвалифицированную консультацию специалиста и ему будет оказана помощь в подборе клинического исследования, проводимого в России;
• Опросник NPS для спонсорских организаций, из которого узнаем мнение о работе нашего отдела, получаем отклики и предложения по улучшению качества сотрудничества;
• Организация обучения сотрудников правилам надлежащей клинической практики (GCP), чтение лекций ординаторам по клиническим исследованиям, взаимодействие с пациентскими организациями.