Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения вкл.выкл.
Обычная версия сайта
Запись по телефону:
8 (812) 43-99-555 с 9 до 21 часа
без выходных

Отдел доклинических и клинических исследований

В настоящее время в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России проводятся многоцентровые международные клинические исследования, спонсируемые крупными фармацевтическими компаниями. Выбор нашего учреждения обусловлен высоким уровнем квалификации исследователей, многие из которых имеют многолетний опыт участия в такого рода испытаниях, и возможностью обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи.

Отдел клинических исследований сотрудничает с такими крупными международными организациями, как:

  • Pfizer Inc., USA
  • Merck Sharp & Dohme Corp., USA
  • Merck KGaA, Germany
  • AstraZeneca AB, Sweden
  • AbbVie Inc., USA
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland
  • Bristol-Myers Squibb Company, USA
  • AB Science, France
  • Janssen-Cilag International N.V., Belgium и др.

Проводимые клинические исследования по PI

Руководитель ОДКИ: Полторацкий Артем Николаевич

Телефон: +7 812 439 95 55 (3301, 3302)

E-mail: oncl@rion.spb.ru

Основными направлениями деятельности отдела являются:

  • оформление разрешительной документации для проведения исследований;
  • заключение договоров, дополнительных соглашений, контроль за выполнением обязательств сторонами в рамках договора;
  • оформление документов для отчетов по научно-исследовательским договорам;
  • организация проведения этической экспертизы по новым и по внесению изменений в текущих исследованиях;
  • обеспечение качества при проведении клинических исследований (обучение сотрудников, внутренний аудит, подготовка и внедрение СОП).

Опыт в проведении клинических исследований:

  • Международные многоцентровые клинические исследования I-IV фаз;
  • Успешный опыт прохождения аудитов.

Как мы увеличиваем количество исследований в России:

  • Ежегодное участие в Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи», организатором которого является ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова».
    Официальный сайт: https://forum-onco.ru;
  • Участие в проекте Правительства РФ «Фарма 2030»;
  • Анкетирование пациентов на платформе МИКА. Основываясь на результатах опроса, пациент получит высококвалифицированную консультацию специалиста и ему будет оказана помощь в подборе клинического исследования, проводимого в России;
  • Опросник NPS для спонсорских организаций, из которого узнаем мнение о работе нашего отдела, получаем отклики и предложения по улучшению качества сотрудничества;
  • Организация обучения сотрудников правилам надлежащей клинической практики (GCP), чтение лекций ординаторам по клиническим исследованиям, взаимодействие с пациентскими организациями.
Документы

Планы на 2019 г.

1. 20-23 июня 2019 года состоится V Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи - 2019»

2. В рамках онкологического форума будет проведен ежегодный Круглый стол «Методология клинических исследований», который состоится в этом году 21 июня 2019 г. Планируется участие иностранных специалистов в форме телеконференции.

«Основная программа форума отличалась мультидисциплинарной направленностью. Были затронуты глобальные стратегические темы, такие как современные проблемы оказания онкологической помощи населению, организация работы онкологической службы, профилактика и скрининг рака, экономические вопросы функционирования онкодиспансера в системе ОМС, цифровая медицина, методология организации клинических исследований, фармэкономика.»
Источник

3. II Конференция «Автоматизированные информационные системы в медицине» 22 июня 2019 г.

Подробности в пострелизе I конференции «Автоматизированные информационные системы в медицине», которая состоялась 27 апреля 2018 года в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России.


Заказать обратный звонок

Оператор call-центра перезвонит Вам в течение суток с 9.00 до 21.00

Записаться на прием

Оператор call-центра свяжется с Вами для подтверждения Вашего визита к врачу с 09.00 до 17.00 пн.-пт.

Задать вопрос